| 设为主页 | 保存桌面 | 手机版 | 二维码
普通会员

默克密理博公司

试剂及色谱柱等实验室基础业务,微生物检测业务

新闻分类
  • 暂无分类
联系方式
  • 联系人:市场部
  • 电话:
站内搜索
 
友情链接
您当前的位置:首页 » 新闻中心 » 解读无菌检查对实验环境的要求 参与赢大礼!
新闻中心
解读无菌检查对实验环境的要求 参与赢大礼!
发布时间:2016-05-18        浏览次数:96        返回列表
 

f00883fe-74f0-40da-804c-8e18c6d8c025
2015版中国药典无菌检查对实验环境的要求

 

会议时间:2016年6月14日13:00~ 14:00 

会议概要:


*中国药典2015版 4部 通则1101无菌检查法:无菌检查应在无菌条件下进行,试验环境必须达到无菌检査的要求,检验全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法的现行国家标准进行洁净度确认。隔离系统应定期按相关的要求进行验证,其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。 

 

*中国药典2015版 4部 通则9203药品微生物实验室质量管理指导原则:无菌检査应在B级背景下的A 级单向流洁净区域或隔离系统中进行。 

 

*无菌检查环境至少应不低于无菌生产环境(无菌工艺) 

 

复制链接在地址栏目打开   立即报名赢大礼!(也可扫码参加 ↙)>>

http://emdmillipore.adobeconnect.com/e448q29x70n/event/registration.html?campaign-id=instrument 
A1463019886174g8rtv7ew9xpng_small

 

报名参与即可赢取: 

一等奖 5名 新秀丽双肩包

二等奖 10名 激光笔

三等奖 10名 便捷洗漱包

参与奖 15名 默克限量版雨伞